Sözcük | Açıklama |
---|---|
GS1 Türkiye |
GS1 Türkiye, 1988 yılında `Milli Mal Numaralandırma Merkezi` adıyla, Türkiye'de üretilen ve satışa sunulan ticari ürünlerin, ulusal ve uluslararası ticarette, herhangi bir sorun ile karşılaşmadan tanınmasını ve izlenebilmesini sağlamak üzere ö...
GS1 Türkiye, 1988 yılında "Milli Mal Numaralandırma Merkezi" adıyla, Türkiye'de üretilen ve satışa sunulan ticari ürünlerin, ulusal ve uluslararası ticarette, herhangi bir sorun ile karşılaşmadan tanınmasını ve izlenebilmesini sağlamak üzere özel sektörün Türkiye'deki en üst düzeydeki yasal temsilcisi Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği (TOBB) bünyesinde kurulmuş ve EAN'ye (Avrupa Mal Numaralama Örgütü - European Article Numbering) üye olmuştur. EAN isminin GS1 olarak değişmesiyle beraber Mart 2005 tarihinde "Milli Mal Numaralama Merkezi" adı "GS1 Türkiye" olarak değişmiştir. GS1 Türkiye, halen 15000 üyesiyle Türkiye'deki üretici, dağıtıcı ve satıcı firmaların GS1 Sistemine üye olmasını ve böylece tüm dünyada tanınmasını sağlamakta, bu firmaların uygulamalarını kolaylaştırmak ve firmalara destek sağlamak amacıyla Türkiye'ye özel düzenlemeler yapmaktadır. Ayrıntılı bilgi için: http://www.gs1tr.org/tarihce.php |
GTIN |
Barkod Numarası - GTIN (Global Trade Item Number - Küresel Ticari Ürün Numarası): Ürünleri dünya genelinde tekilleyen en fazla 14 rakamdan oluşan numaradır. Küresel Ticari Ürün Numarası GS1 tarafından verilmektedir.
Barkod Numarası - GTIN (Global Trade Item Number - Küresel Ticari Ürün Numarası): Ürünleri dünya genelinde tekilleyen en fazla 14 rakamdan oluşan numaradır. Küresel Ticari Ürün Numarası GS1 tarafından verilmektedir. |
İEGM |
Sağlık Bakanlığı politika ve hedeflerine uygun olarak ilaçlar, ilaç üretiminde kullanılan etken ve yardımcı maddeler, ulusal ve uluslararası kontrole tabi maddeler, tıbbî cihazlar, vücut dışı tıbbî tanı cihazları, geleneksel bitkisel t...
Sağlık Bakanlığı politika ve hedeflerine uygun olarak ilaçlar, ilaç üretiminde kullanılan etken ve yardımcı maddeler, ulusal ve uluslararası kontrole tabi maddeler, tıbbî cihazlar, vücut dışı tıbbî tanı cihazları, geleneksel bitkisel tıbbî ürünler, kozmetik ürünler, homeopatik tıbbî ürünler ve özel amaçlı diyet gıdalar hakkında düzenleme yapmakla görevli, Sağlık Bakanlığına bağlı, özel bütçeli, kamu tüzel kişiliğini haiz, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) kurulmuş ve 2.11.2011 tarihli, 28103 sayılı kanun hükmünde kararname ile resmi gazetede yayınlanmıştır. İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü kelimelerinin kısaltması olan İEGM, TİTCK’nın eski adıdır. Kurum hakkında detaylı bilgi edinmek için kurum web sitesini ziyaret edebilirsiniz. |
İTS |
Kısa adı İTS olan İlaç Takip Sistemi, Türkiye’de ilaçların her bir biriminin izlenmesi için kurulan bir altyapıyı tanımlamaktadır. İTS, literatürde “Takip ve İzleme” olarak tanımlanan yapının, ilaç sektörüne uygulanmış halidir. Karekod kullanımı i...
Kısa adı İTS olan İlaç Takip Sistemi, Türkiye’de ilaçların her bir biriminin izlenmesi için kurulan bir altyapıyı tanımlamaktadır. İTS, literatürde “Takip ve İzleme” olarak tanımlanan yapının, ilaç sektörüne uygulanmış halidir. Karekod kullanımı ile ilaç birimleri tekil hale getirilmiş, birimlerin geçtiği her noktadan yapılan bildirimler ile elde edilen hareket bilgisi kullanılarak ilaç birimlerinin takibi ve bu bilgilerin oluşturduğu şecere kayıtları kullanılarak ilaç birimlerinin izlenebilirliği sağlanmıştır. İlaç Takip Sistemi dünyada ilk defa Türkiye’de başarıyla uygulanan ve benzeri olmayan yenilikçi bir sistemdir. İlaç Takip Sistemi hastaların ilaca güvenle erişiminin sağlanması için her ilacın konumunu takip etmek üzerine tasarlanmıştır. Bu nedenle piyasadaki tüm ilaçlar üretimden tüketime tüm aşamalarda bildirimlerle izlenir. Bu şekilde sahte, kaçak ve her türlü yasadışı ilaç satışı engellenmiş olur. Stok durumları izlenebildiğinden ilaçlar gerektiğinde kolaylıkla piyasadan toplanabilir. |
İzlenebilirlik |
Ürünlerin üretimden tüketime tüm aşamalarda bildirimlerle takip edilmesi işlemidir.
Ürünlerin üretimden tüketime tüm aşamalarda bildirimlerle takip edilmesi işlemidir. |
Karekod |
Karekod, kare (10x10, 144x144) veya dikdörtgen (8×18, 16×48) bir alan üzerindeki siyah ve beyaz hücrelerden oluşan, metin ve/veya numara karakterlerinin kodlanarak oluşturduğu şekildir.
Genel data boyutu çok az bayttan 1556 bayta kadar d...
Karekod, kare (10x10, 144x144) veya dikdörtgen (8×18, 16×48) bir alan üzerindeki siyah ve beyaz hücrelerden oluşan, metin ve/veya numara karakterlerinin kodlanarak oluşturduğu şekildir. Genel data boyutu çok az bayttan 1556 bayta kadar değişebilir. Kodlanmış data karekodda kullanılacak hücre sayısı ile ilişkilidir. Karekodda bazı hücreler okunamaz derecede bozulsa bile hata düzeltme tekniği (ECC 200) ile okunabilmektedirler. Bir karekod sembolü 2.335 alfanümerik karakter barındırabilir. Karekodun üzerindeki her bir beyaz hücre matematiksel olarak '0', her bir siyah hücre ise '1' değerini taşıdığı gibi bu durumun tam tersi de olabilmektedir. Karekodun 4 tarafından 2 tarafı 'L' harfi şeklinde sadece siyah hücrelerden oluşur (finder pattern). Geriye kalan 2 taraf ise belirli bir dizilimde siyah ve beyaz hücrelerden oluşur (timing pattern). Karekod boyutu 8x8 kareden 144x144 kareye kadar değişebilir. Karekodlar 2-3 mm2 içerisine 50 karakter depolayabilir, ve %20 kontrast oranında dahi (düşük kontrastta) okunabilme özelliğine sahiptir. Ticari uygulamalarda 300 mikrometre kadar ufak boyutlarda yazılıp okunabilme özellikleri varken, 1 metre genişliğinde de basılabilirler. Karekod okuma hata oranı, taranan 10 Milyon karakterde 1'den azdır. Kaynak : Wikipedia İzlenebilirliğin sağlanabilmesi için her ilaç birimine tekil bir kayıt numarası atamak gerekmektedir. Bu tekil kayıt bilgisi, ilaç barkod numarası (GTIN:Global Trade Item Number) ve seri numarasının (SN:Serial Number) birleştirilmesi ile elde edilir. Tekilleştirilen bu kayıt bilgisine parti no (BN:Batch Number) ve ürün son kullanma tarihi (XD:Expiration Date) bilgileri de dahil edilerek elde edilen bilgi ilaç birimi üzerine yazılmalıdır. İlacın ambalajlarına gerekli olan tüm bilgilerin yazı ve rakamla yazılması çok fazla yer işgal etmekte ve bu bilgilerin sanal ortama aktarılmasının elle yapılması da çok büyük iş yükü getirmektedir. Bu yazma ve okuma probleminin ortadan kaldırması için makinelerin bu bilgileri kolaylıkla okuyabileceği karekod (DataMatrix veya 2D Barcode) teknolojisinin kullanılmasına karar verilmiştir. Bu uygulama Türkiye’de ilk defa ilaçlar için kullanılmıştır. İlaç karekodunda bulunan bilgiler aşağıda belirtilmiştir. Barkod Numarası - GTIN (Global TradeItemNumber - Küresel Ticari Ürün Numarası): Ürünleri dünya genelinde tekilleyen en fazla 14 rakamdan oluşan numaradır. Küresel Ticari Ürün Numarası GS1 tarafından verilmektedir. Seri Numarası - SN (Serial Number): Üreticiler tarafından, her birim ilaç için ürün bazında tekil olarak belirlenen kayıt numarasıdır. Son Kullanma Tarihi - XD (Expiration Date): Ürünün güvenli olarak kullanılabileceği son kullanım tarihidir. Parti Numarası - BN (Batch Number): Üretimde, bir partinin diğer partilerden ayırt edilmesi için kullanılan kayıt numarasıdır. 12.08.2005 tarih ve 25904 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği”, 02.02.2008 tarih ve 26775 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik”le güncellenerek, ürün ambalajları üzerine uygulanan barkod (kupür) kaldırılmış ve yerine ilaç birimlerini tekil hale getirilmesi amacı ile karekod uygulanması kararı alınmıştır. Beşeri ilaçlar üzerine uygulanan barkod uygulaması hakkında detaylı bilgi edinmek için “Beşeri İlaçlar Barkod Uygulama Kılavuzu” dokümanını inceleyebilirsiniz.
|
Mümessil Ecza Deposu |
Bakanlıkça ruhsat/izin verilmiş ilaçların depolanması ve ambalajlanması ile prospektüs ilavesi, etiket, fiyat basımı ve benzeri sekonder ambalajlama hizmetlerini yapmak amacıyla kurulan; depo vasfı nedeniyle iyi depolama/dağıtım uygulamaları, üret...
Bakanlıkça ruhsat/izin verilmiş ilaçların depolanması ve ambalajlanması ile prospektüs ilavesi, etiket, fiyat basımı ve benzeri sekonder ambalajlama hizmetlerini yapmak amacıyla kurulan; depo vasfı nedeniyle iyi depolama/dağıtım uygulamaları, üretim yeri vasfı olanlar için ise iyi üretim uygulamaları esaslarına göre izin verilen işyerlerine mümessil ecza deposu denir. |
Paydaş |
İlaç Takip Sistemi tarafından etkilenen özel/resmi tüm kuruluşlar (Üretici, İhracatçı Firma, Ecza Deposu, Hastane, Eczane, Geri Ödeme Kurumu, Aile Hekimi…vb.) paydaş olarak adlandırılır.
İlaç Takip Sistemi tarafından etkilenen özel/resmi tüm kuruluşlar (Üretici, İhracatçı Firma, Ecza Deposu, Hastane, Eczane, Geri Ödeme Kurumu, Aile Hekimi…vb.) paydaş olarak adlandırılır. |
PTS |
İlaç Takip Sistemi, tekil ilaç birimi bazında çalışmaktadır. Ancak ticari transferler baği koli, palet gibi taşıma birimleriyle yapılmaktadır. Bu sebeple taşıma birimleri ve bu birimlerin içerdiği ilaç birimlerinin hiyerarşik ilişkisini içeren kay...
İlaç Takip Sistemi, tekil ilaç birimi bazında çalışmaktadır. Ancak ticari transferler baği koli, palet gibi taşıma birimleriyle yapılmaktadır. Bu sebeple taşıma birimleri ve bu birimlerin içerdiği ilaç birimlerinin hiyerarşik ilişkisini içeren kayıtların, ilaç transferiyle birlikte paydaşlar arasında paylaşılması ihtiyacı ortaya çıkmıştır. Bu ihtiyacı karşılamak amacıyla geliştirilen yazılım web servisleri şeklinde hazırlanmıştır. Taşıma birimleriyle, bu birimlerin içerdiği diğer taşıma birimleri ve ilaç birimlerinin ilişkisini tutan XML dosyasının standardı paydaşlar arasında yapılan ortak çalışmayla belirlenmiş ve bu XML dosyalarının paydaşlar arasında güvenli bir şekilde transferini sağlamak üzere İTS - PTS (Paket Transfer Servisi) uygulaması geliştirilmiştir. PTS, İTS’nin yetki sistemini kullanarak paydaşlar arasında hiyerarşi içeren XML dosyalarının paylaştırılmasını sağlamakta, paydaşların stok düzenleme ve takibi işlemlerine de katkıda bulunmaktadır. PTS hakkında ayrıntılı bilgi edinmek için Paket Transfer Servisi sayfasını ziyaret edebilirsiniz. |
RFID |
Radyo Frekansı ile Tanımlama (RFID) teknolojisi, radyo frekansı kullanarak nesneleri tekil ve otomatik olarak tanıma yöntemidir. Barkodların yanısıra, elektronik yöntemle veri alış-verişini sağlayan RFID, temel olarak bir etiket ve okuyucudan meyd...
Radyo Frekansı ile Tanımlama (RFID) teknolojisi, radyo frekansı kullanarak nesneleri tekil ve otomatik olarak tanıma yöntemidir. Barkodların yanısıra, elektronik yöntemle veri alış-verişini sağlayan RFID, temel olarak bir etiket ve okuyucudan meydana gelir. RFID etiketi, radyo frekansı ile yapılan sorguları almaya ve cevaplamaya olanak tanıyan bir silikon yonga, anten ve kaplamadan oluşur. Yonga, etiketin üzerinde bulunduğu nesne ile ilgili bilgileri saklar. Anten, radyo frekansı kullanarak nesne bilgilerini okuyucuya iletir. Kaplama ise etiketin bir nesne üzerine yerleştirilebilmesi için yonga ve anteni çevreler. RFID teknolojisinin ülkemizde kolilerin takibi ve ısı izlemesi açısından kullanılabilmesi için çalışmalar yapılmaktadır. |
İTS | Dokümantasyon | Destek ve İletişim | Haberler |
---|---|---|---|
- İTS Nedir? - İTS İş Akışı - Bir Bakışta İTS |
- Klavuzlar - PTS Dokümanları - Referans Web Servisleri |
- Bize Ulaşın |
- Duyurular - Etkinlikler - Basında İTS |
© 2013 TechN’arts. Tüm Hakları Saklıdır. | Yasal Uyarı |
||